• 如何選擇適當的檢驗項目？

作為冷凍熟食產品，您通常需要優先考慮以下兩大類檢驗，以符合食品安全衛生管理法規要求。

*1 此表僅為參考，不同的產品依法規對應不同，實際檢測項目請主動向客服提出諮詢。
*2 樣品需求量依照產品特性不同會有所更動，請提供詳細產品內容物與特性與客服討論。

• 客戶最常問：報告大概會長什麼樣子？

因此振泰準備了「營養標示報告範本」，讓您在正式送樣前，知道最後收到的報告會長什麼樣子。

• 報告出來了之後呢？

比起微生物有明確的法規限值，數據就是一翻兩瞪眼，八大營養的報告拿到之後，很多廠商都還是一頭霧水，這時候我們會提供換算程式，讓您方便換算成販售時的實際重量，製作成以下食品標示中的第八項【營養標示】

圖片資訊來源：衛福部之食品標示法規指引手冊

💯 價值提升小祕技： 您可透過客服提供的「八大營養報告範本」，預先了解報告呈現方式。之後再透過換算程式，無縫接軌地完成食品標示中的【營養標示】項目。

• 委托送驗流程說明

在振泰送驗的流程為：諮詢完確認檢驗項目、報價、產品需求量與所需工作天數後，準備填寫申請單＋寄送樣品，確認付款後進行實驗，然後就坐等收報告囉！

• 樣品準備與申請單填寫

1. 填寫檢驗申請單 (報告資料準備)

請至送驗流程頁面下載「委託檢驗申請書」，按以下說明填寫資料，客服部將在填寫申請單的過程給予協助，完成確認之後，請印出申請單，簽名後與產品一起寄過來！

2. 按照客服建議之重量與包裝方式準備樣品
3. 將樣品與簽名後的申請單一起寄出

• 樣品寄送/收樣服務

（檢驗費用達門檻可免運，請洽客服人員）

為確保樣品狀態穩定且準時送達實驗室，達免運條件之客戶可以選擇以下兩種送方式：

🚚 方式一：預約黑貓宅急便至府上收貨

🚚 方式二：自行至 7-11 寄件

若您不方便等候司機收貨，可選擇自行到 7-11 寄件，操作方式： 向店員索取黑貓宅配到付單，或使用 ibon 機台操作，填寫振泰檢驗的收件資訊即可。

寄件資訊

22101新北市汐止區新台五路一段79號13F之7

收件人：振泰檢驗

電話：02-2698-1299

✅勾選隔日13：00到

✅勾選冷藏/冷凍/常溫

免付運費

• 付款與通知

匯款完成後請通知客服部您的匯款帳號後五碼 。

(若送樣前已完成匯款請忽略此點)

振泰檢驗付款資訊

銀行戶名：振泰檢驗科技股份有限公司                                     

銀行名稱：國泰世華商業銀行大直分行                                     

銀行代號：013                                                          

銀行帳號：110-03-500358-4

• 檢驗結果出爐

當檢驗結果出爐後，振泰會發送電子信件，其中包含：

1. 正式檢驗報告： 報告將以電子檔形式發送至您提供的 EMAIL。
2. 營養標示換算程式： 針對八大營養素檢驗，公司會提供換算程式，協助您將實驗室數據輕鬆換算成您產品實際販售份量的克數。

• 對食品業者送驗產品的三個實務提醒

1. 先確認銷售通路，再決定檢驗項目

電商、團購、市集、通路上架，要求不盡相同

2. 營養標示不是「做完就好」，而是會直接影響包裝設計

建議在包裝定稿前完成檢驗

3. 提早準備樣品＝節省整體上市時程

產品寄送、排程與檢驗時間，常比預期更長，提早做好準備才能更有餘裕的應付各種突發狀況

2025年11月
TFDA法規整理

114年11月04日衛福部修正「食品中黴菌毒素檢驗方法－棒麴毒素之檢驗」，名稱並修正為「食品中真菌毒素檢驗方法－棒麴毒素之檢驗」。

*刪除酵素水解步驟，並改以液相層析串聯質譜儀進行檢測。本次方法適用範圍增列蘋果醋，預計115年1月1日生效。

114年11月04日衛福部修正「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－泰拉黴素之檢驗」。

*實驗條件與文字修正，即日生效。

114年11月04日衛福部修正「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－安保寧之檢驗(二)」，並自即日生效。

*實驗條件與文字修正，即日生效。

114年11月06日衛福部修正「化粧品行政規費收費標準」

1.刪除特定用途化粧品查驗登記、變更、展延及其他相關收費項目。

2.修正化粧品產品登錄、產品屬性管理查詢及化粧品證明書之收費。

3.增列化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗變更審查費、

化粧品登錄資料變更事項（單筆、多筆變更）之收費，及申請源

自人體細胞之外泌體使用於化粧品之個案審查、變更及審查許可

文件補發或換發之收費

4.限制化粧品證明書申請案每件以十項產品為限。（修正條文第二條）

5.預計115年7月1日生效。

114年11月06日衛福部修正「化粧品成分使用限制表」。

*新增計三十四項、修正計七十四項、刪除計一項成分Boric acid 成分及修正表末說明，預計116年10月1日生效。

114年11月21日衛福部修正「食品中黴菌毒素檢驗方法－橘黴素之檢驗」，名稱並修正為「食品中真菌毒素檢驗方法－橘黴素之檢驗」。

*實驗條件與文字修正，即日生效。

114年11月21日衛福部廢止「停止輸入查驗之日本食品品項別及其生產製造地區」，並自即日生效。

114年11月21日衛福部廢止「輸入日本特定食品應檢附輻射檢測證明向查驗機關申請查驗」，並自即日生效。

114年11月21日衛福部廢止「自日本輸入食品須檢附產地證明文件，始得申請輸入食品查驗」，並自即日生效。

114年11月26日衛福部修正「農藥殘留容許量標準」第三條附表一、第六條附表五及「動物產品中農藥殘留容許量標準」。

1. 修正及增列因得克等十五種農藥七十八項殘留容許量；配合敘明部分作物類別之排除作物品項；作物名稱「巴西栗」修正為「巴西堅果」。(修正規定第三條附表一)

2.「諾麗果」增列屬大漿果類；「紫蘇花穗」增列屬草木本植物；「巴西豆」修正為「巴西堅果」。（修正規定第六條附表五）

3.修正及增列賽滅寧等十種農藥於禽、畜產品之殘留容許量，並按英文字母順序，調整農藥於禽、畜產品之殘留容許量排序。 (修正條文第三條)

4.相關標準自114年11月26日即日生效

2025年10月
TFDA法規整理

114年10月01日衛福部預告修正「健康食品之胃腸功能改善評估方法」草案

*功能性評估方法，草案預告60天。

114年10月8日衛福部公告修正「應訂定食品安全監測計畫與應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」

一、擴大實施應訂定食品安全監測計畫之食品業者規模及類別：

(一)製造、加工、調配業者：

１、新增資本額新臺幣(以下同)二千萬元以上未達三千萬元，且從業人員五人以上之食品工廠，自115年1月1日起實施。

２、新增資本額一千萬元以上未達二千萬元，且從業人員五人以上之食品工廠，自116年1月1日起實施。

３、新增資本額未達一千萬元，且從業人員五人以上之食品工廠，自117年1月1日起實施。

４、新增僅辦理商業登記、公司登記、稅籍登記業者或取得農產品初級加工場登記，且資本額三千萬元以上者，自115年1月1日起實施。

(二)輸入業：新增殼蛋、花生及其製品、同貨品分類號列之食品及食品添加物經邊境檢驗不合格次數達二次者，自115年1月1日起實施。

二、擴大實施應辦理檢驗之食品業者規模、檢驗項目及最低檢驗週期，自115年1月1日起實施：

(一)製造、加工、調配業者：新增衛生主管機關抽驗食品、食品添加物不合格次數達二次者。

(二)輸入業：新增殼蛋、花生及其製品、同貨品分類號列之食品及食品添加物經邊境檢驗不合格次數達二次者。

114年10月22日衛福部預告訂定「健康食品衛生標準」草案

因應健康食品衛生標準之檢討作業，及符合中央法規標準法之規定，

健康食品與其容器及包裝之衛生標準(草案第二條)，健康食品及其原料應符合既有的食品安全衛生管理法相關衛生標準之規定，草案預告60天。

114年10月29日衛福部修正「食品中黴菌毒素檢驗方法－多重毒素之檢驗」，名稱並修正為「食品中真菌毒素檢驗方法－多重毒素之檢驗」。

*修正方法名稱與檢驗流程，即日生效。

114年10月30日衛福部預告訂定「花生脫殼業者衛生管理之指引」草案

*本指引適用於僅執行花生脫殼作業之業者，期望強化源頭管理，提高花生製品之衛生安全及品質，降低黃麴毒素汙染風險，草案預告60天。

2025年09月
TFDA法規整理

114年9月04日衛福部預告修正「乳品加工食品業應符合食品安全管制系統準則之規定」草案

配合「食用動物乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定」之修正，使法規名詞定義與範圍一致，草案預告60天。

114年9月18日衛福部預告修正「舉發或緝獲違反健康食品管理法案件獎勵辦法」第四條草案

修正檢舉獎金標準、計算基準及編列預算支應之機關，草案預告60天。

114年9月24日衛福部預告修正「罐頭食品工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」草案

名稱並修正為「熱殺菌密閉容器包裝低酸性食品及酸化食品工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」。

配合六月修正的「食品良好衛生規範準則」，為使法規名詞一致定義與範圍一致，草案預告60天。

114年9月24日衛福部預告修正「水產加工食品業應符合食品安全管制系統準則之規定」草案

配合六月修正的「食品良好衛生規範準則」，為使法規名詞一致定義與範圍一致，且考量水產加工之方式樣態發展多元，爰刪除現行第一款、第三款列舉水產加工方式之樣態，重新定義，草案預告60天。

114年9月24日衛福部預告修正「肉類加工食品業應符合食品安全管制系統準則之規定」草案

配合六月修正的「食品良好衛生規範準則」，為使法規名詞一致定義與範圍一致，且考量肉類加工之方式樣態發展多元，爰刪除現行第一款、第三款列舉肉類加工方式之樣態，重新定義，草案預告60天。

114年9月30日農業部公告寵物食品檢驗方法

一次公告寵物食品中重金屬、保存劑及抗氧化劑、有害化學物質(三聚氰胺)、營養成分以及微生物檢驗方法，114年9月30日即日生效。

2025年08月
TFDA法規整理

114年8月01日衛福部訂定「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－左美素之檢驗(二)」，並自中華民國115年1月1日生效
*新方法擴增適用範圍至禽畜產品之肌肉、內臟、乳汁及脂肪等基質，並改以液相層析質譜儀分析，故原檢驗方法預計同步115年1月1日廢止。

114年8月01日衛福部修正「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－抗原蟲劑多重殘留分析(二)」，並自中華民國115年1月1日生效
*擴增脂肪基質與文字修正。

114年8月06日衛福部預告訂定「食品業者輸銷含動物源食品管理作業指引」草案

*為確保我國食品業者輸銷含動物源食品至輸銷國時，能符合該國之相關法規要求，爰訂定本作業指引，草案預告60天。

114年8月12日衛福部預告修正「食品業者登錄辦法」第四條、第十條草案
*增列「製造及加工業」、「餐飲業」及「輸入業」應登錄產品責任保險資料，並定明本次修正條文之施行日期，預計115年7月1日施行，草案預告60天。

114年8月21日衛福部研擬訂定「新興食品原料安全性評估作業原則」草案，第二次徵詢各界意見
 *已於114年3月13日公布並函請各界提供意見，本部參酌各界建議並經審慎綜合評估後，已酌修調整草案內容，第二版草案亦無涉及加嚴原指引要求，惟求周延，爰再次徵詢各界意見，草案預告30天。

114年8月21日衛福部修正「食品及相關產品輸入查驗辦法」
為增進查驗效率及完善邊境查驗措施，本次修正重點如下：

一、修正產品輸入查驗之申請作業規定及增訂補正規定。（修正條文第

三條、第六條及第七條）

二、修正輸入產品採逐批查核之範圍。（修正條文第十二條）

三、修正績優廠商優惠措施之條件。（修正條文第十四條）

四、修正查驗作業，明定查驗作業衍生費用由報驗義務人負擔。（修正

條文第十六條）

五、修正得具結先行放行之條件、應繳納保證金之條件及方式，以及增訂具結先行放行保證金循環使用之規定。（修正條文第十九條至第

二十一條）

六、修正查驗符合及不符合規定之處理作業。（修正條文第二十二條至

第二十四條）

七、配合電子化作業，增訂電子送達之法源依據。（修正條文第二十五

條）

八、修正本辦法之施行日期。（修正條文第二十九條）

本辦法除第十九條至第二十一條自中華民國114年9月1日施行外，自115年1月1日施行。

114年8月21日衛福部預告修正「食品及相關產品輸入查驗規費收費標準」第四條附表草案

*為落實使用者付費原則及反映邊境輸入食品查驗之實際作業， 其修正要點如下，草案預告60天。

• 一、修正審查費不足新臺幣(以下同)四百五十元以每件四百五十元計收，並新增申請中文標示改正或產品改製，收費每件一千元。
• 二、修正臨場費部分:同一報驗義務人申報之產品存置於同一處所，每一檢查人次計收七百五十元、查驗業務於查驗機關於港埠之倉儲、貨櫃場內之派駐辦公處者，每一檢查人次計收四百五十元。需至具結先行放行地點取樣或查核之產品，每一檢查人次，計收一千五百元。
• 三、修正延長作業費部分:平日上午六時至八時三十分或下午五時三十分至十時，每人次六百元、假日上午六時至下午十時，每人次一千五百元、每日下午十時至翌日上午六時前，每人次三千元。
• 四、修正通知書費，每份二百元。
• 五、修正電腦傳送訊息更正費，每件收二百元。
• 六、修正檢驗費項目。

114年8月28日衛福部預告修正「農藥殘留容許量標準」第三條附表一、第六條附表五及「動物產品中農藥殘留容許量標準」草案
*農藥殘留與動物產品中農藥殘留標準調整，草案預告60天。

• 一、農藥殘留容許量標準修正及增列因得克等十五種農藥七十八項殘留容許量。
• 配合敘明部分作物類別之排除作物品項，作物名稱「巴西栗」修正為「巴西堅果」。(修正規定第三條附表一)
• 「諾麗果」增列屬大漿果類、「紫蘇花穗」增列屬草木本植物；「巴西豆」修正為「巴西堅果」。（修正規定第六條附表五）。
•  

二、動物產品中農藥殘留容許量標準參考「農藥殘留容許量標準」，酌作文字修正，以臻明確。(修正條文第二條)，另修正及增列賽滅寧等十種農藥於禽、畜產品之殘留容許量，並按英文字母順序，調整農藥於禽、畜產品之殘留容許量排序。 (修正條文第三條)

114年8月29日衛福部預告廢止「食品添加物、特殊營養食品及乳品加工食品業者應取得衛生安全管理系統驗證」、「資本額達新臺幣3千萬元以上之麵粉、澱粉、食鹽、糖及醬油食品製造業者應取得衛生安全管理系統驗證」、「罐頭及資本額達新臺幣三千萬元以上之食用油脂製造、加工、調配業者應取得衛生安全管理系統驗證」。
*預計以「應取得衛生安全管理系統驗證之食品業者類別及規模」草案作為法源替代，故預告廢止，草案公告60天。

114年8月29日衛福部預告訂定「應取得衛生安全管理系統驗證之食品業者類別及規模」草案

*應取得衛生安全管理系統驗證之食品業者類別及規模如下：

一、辦理工廠登記之熱殺菌密閉容器包裝低酸性食品、酸化食品、乳品加工食品、食品添加物及特殊營養食品製造、加工、調配業。

二、辦理工廠登記且資本額達新臺幣三千萬元以上之食用油脂、麵粉、澱粉、食鹽、糖及醬油食品製造、加工、調配業。

本案係配合本部114年6月4日公布修正「食品良好衛生規範準則」，進行應取得衛生安全管理系統驗證之食品業者類別更名，將罐頭食品製造業修正為熱殺菌密閉容器包裝低酸性食品及酸化食品製造業，併考量提升法規查閱便利性及法規用詞一致，進行前揭業者類別公告整併，未變更原實施日期及應驗證對象，草案預告60天。

114年8月29日衛福部預告廢止「停止輸入查驗之日本食品品項別及其生產製造地區」

*根據我國邊境對日本輸入食品之檢驗結果，及我國專家所為之風險評估後，認日本食品輸入管制措施，應回歸源頭管理及邊境管制，即就日本政府限制流通之食品品項，由該國進行管制，並由我國主管機關於邊境依食品安全衛生管理法第六章食品輸入管理之規定，持續依據風險管控機制，抽樣檢驗輻射，確保食品安全，維護國人健康，草案預告60天。

2025年07月
TFDA法規整理

114年7月02日衛福部預告修正「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－安保寧之檢驗(二)」草案

*檢驗方法格式進行文字修正及增列參考層析圖譜，草案預告60天。

114年7月03日衛福部公告訂定「健康食品之膝關節保健功效評估方法」

健康食品之膝關節保健功效評估方法，並自即日生效。

114年7月03日衛福部公告訂定「健康食品管理法所稱保健功效之項目」

訂定健康食品管理法所稱之保健功效共十四項，即日生效。

114年7月03日衛福部廢止103年12月26日部授食字第1031304312號公告

本規定相關內容已整併至「健康食品管理法所稱保健功效之項目」，即日起廢止本規定。

114年7月10日衛福部公告行政院衛生署88年6月21日衛署食字第88036170號公告之「健康食品器具、容器、包裝衛生標準」、「健康食品原子塵、放射能污染之安全容許量標準」及「健康食品殘留農藥安全容許量標準」，自88年已納入「健康食品管理法施行細則」，爰自即日停止適用。

114年7月21日衛福部公告「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第四條及第二條附表一法規英譯內容公開徵集意見

114年7月22日衛福部公告廢止「食品中殘留農藥檢驗方法－殺蟎劑錫蟎丹之檢驗」，並自即日生效

錫蟎丹屬於禁用藥，因本方法老舊已不符合檢驗趨勢，目前已有

建議檢驗方法「食品中殘留農藥檢驗方法－錫蟎丹之檢驗(二)」，故廢止。

114年7月28日衛福部公告修正「輸入規定『508』貨品分類號列表」，並溯及自中華民國114年4月23日生效

一、修正「輸入規定『508』貨品分類號列表」，其如屬食品或食品添加物(含香料)用途者，應依照「食品及相關產品輸入查驗辦法」規定，向衛生福利部食品藥物管理署申請辦理食品輸入查驗。

二、本次修正之輸入規定「508」貨品分類號列表增修訂摘要表如附件1，輸入規定「508」貨品分類號列表如附件2，請於連結下載查詢。

三、輸入本部依食品安全衛生管理法第十八條准用之單方食品添加物(香料除外)，應檢附本部核發之食品添加物許可證影本。

四、本次刪除CCC2933.29.00.00-5「其他之結構中含有一未稠合之咪唑環（不論是否氫化）之化合物」1項貨品號列；新增CCC2933.29.00.99-7「其他之結構中含有一未稠合之咪唑環（不論是否氫化）之化合物」及其輸入規定「508」，係為配合經濟部國際貿易署114年4月23日貿管理字第1147010071號及貿管理字第1147010071A號公告(業於公告日同日生效)，屬行政程序法第154條之情況急迫、無法事先公告周知者，於本次公告進行修正，並溯及自114年4月23日生效。

2025年06月
TFDA法規整理

114年6月03日衛福部修正「鮮乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定」，名稱並修正為「食用動物乳保久乳調味乳乳飲品及乳粉品名及標示規定」

*1修正產品定義、品名以及標示規定，並納入嬰兒配方食品、較大嬰兒配方輔助食品及特殊醫療用途嬰兒配方食品，以妥適管理其品名標示。

2.除第二點及第三點第一款自中華民國115年7月1日生效、第三點第二款至第八款及第四點至第八點自中華民國116年7月1日生效外，自即日生效。

114年6月04日衛福部發布修正「食品良好衛生規範準則」

*103年11月7日訂定發布「食品良好衛生規範準則」迄今，已歷經八次修正，為使規範一致及強化食品業者自主衛生管理，本準則有進行全面檢討之必要。本次修正要點20條，影響範圍廣泛。

114年6月16日衛福部預告修正「食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法」第五條、第十條草案

本次修正提高國際觀光旅館餐飲業者應置技術證照人員持證比率，明確定義技術證照人員比率計算方式為以每營業場所(門市)作為計算

單位、國際觀光旅館之餐飲業者從業人員技術證照持證比率至百分之

百。預計115年7月1日施行，草案預告60天。

114年6月16日衛福部預告修正「應置專門職業或技術證照人員之食品業者類別及規模規定」草案

一、修正罐頭食品製造、加工、調配業類別之名稱及定義。

二、新增具商業登記或公司登記之達三家以上連鎖門市之速食店、火鍋店、烤肉店、早餐店、麵店及日式料理店之餐飲業，納入應置專門職業人員之食品業者類別，預計115年7月1日施行

三、定明前店後場小型烘焙業之規範對象為未達工廠規模者。

四、修正乳品加工食品製造、加工、調配業，達三家以上連鎖門市之速食店、火鍋店、烤肉店、早餐店、麵店及日式料理店之餐飲業及自助餐飲業與一般餐館餐飲業之類別定義。

詳細定義可見附表，草案預告60天。

114年6月19日衛福部修正「食用油脂製造業者符合食品良好衛生規範準則之指引」

114年6月20日衛福部預告修正「飲料中磷酸之檢驗方法」草案
*修正適用範圍為飲料、增列參考層析圖譜及增修訂部分文字，草案預告60天。

114年6月23日公告衛福部噴霧狀化粧品之使用安全指引

*為保障噴霧狀化粧品使用及儲存時之安全，於外包裝、容器、標籤或仿單標示相關提醒與警語。

2025年05月
TFDA法規整理

114年5月06日衛福部預告修正「食品中黴菌毒素檢驗方法－多重毒素之檢驗」草案，名稱並修正為「食品中真菌毒素檢驗方法－多重毒素之檢驗」

*名稱修正，方法無調整，草案預告60天。

114年5月06日衛福部預告修正「食品中黴菌毒素檢驗方法－棒麴毒素之檢驗」草案，名稱並修正為「食品中真菌毒素檢驗方法－棒麴毒素之檢驗」

*增列蘋果醋基質，並改以液相層析串聯質譜儀進行檢測，草案預告60天。

114年5月06日衛福部公告「餐飲業入門知識指引」

114年5月07日衛福部發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第四條及第二條附表一

*1.「編號071棕櫚蠟、編號109亞硒酸鈉」、「編號260檸檬酸鎂」以及第(十)類香料即日施行，其他自116年7月1日施行。

2. 國產產品之製造日期或進口產品之進口日期於施行日期以後者，適用此次修正之規定。

114年5月07日衛福部預告修正「食品及相關產品輸入查驗辦法」草案

*「食品及相關產品輸入查驗辦法」修正草案，修正十項內容，尚未確認施行時間，草案預告60天。

114年5月20日衛福部廢止「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－仙杜拉素之檢驗」，並自中華民國115年1月1日生效
*因本方法前處理繁複，且採用螢光檢測器檢測，已不合時宜將仙杜拉素納入「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－離子型抗球蟲藥

之檢驗」，並辦理旨揭公告方法廢止事宜。

114年5月20日衛福部修正「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－離子型抗球蟲藥之檢驗」，並自中華民國115年1月1日生效
*增列檢驗品項「仙杜拉素」及擴增 脂肪基質。

114年5月20日衛福部修正「食用油脂及奶油中重金屬檢驗方法」。名稱並修正為「食用油脂、奶油、巧克力及可可粉中重金屬檢驗方法」，並自中華民國115年1月1日生效
*擴增巧克力及可可粉中鎘之檢驗。

114年5月22日衛福部預告修正「食品及其相關產品回收銷毀處理辦法」草案
*為強化食品業者迅速回收問題產品，鞏固自主管理能力，以落實產品 衛生安全管理，本次有修正及增訂六項要求，草案預告60天。

114年5月22日衛福部修正「日本牛肉及其產品之進口規定」，並自即日生效
*取消30個月齡以下牛肉產品才能進口的限制，開放全牛齡牛肉進口，不過高風險的頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟不得輸入。

2025年04月
TFDA法規整理

114年4月01日衛福部預告修正「化粧品成分使用限制表」草案

修正本表之產品類型、限制規定及注意事項等，新增計34項、修正計74項及刪除計1項成分，草案預告60天。

114年4月09日衛福部修正「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－氯黴素類抗生素之檢驗」，並自即日生效

實驗條件修正，以及擴增脂肪基質，方法即日生效。

114年4月10日衛福部公告修正「健康食品之骨質保健功效評估方法」

評估方法即日生效，不過自本公告生效日起2年內，申請健康食品查驗登記之案件，其試驗如係於本公告生效日前已開始執行，亦得適用本次修正前之公告方法。

114年4月24日衛福部預告訂定「以紫外光處理之食品原料雙孢蘑菇(Agaricus bisporus)粉之使用限制及標示規定」草案

限用於嬰兒食品以外之產品，明定應符合之規格、使用範圍、食用限量，應標示之成分資訊及警語字樣。草案預告60天。

114年4月29日衛福部預告擬修正「衛生主管機關認可食品安全管制系統訓練機關(構)辦理課程管理注意要點」草案

114年4月30日衛福部預告修正「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－泰拉黴素之檢驗」草案

實驗條件修正，草案預告60天。

2025年03月
TFDA法規整理

114年3月03日衛福部公告114年度食品添加物上市前審查及管理規範之精進業務委託「財團法人台灣優良農產品發展協會」審查

114年3月03日衛福部公告114年度健康食品查驗登記業務委託「財團法人醫藥品查驗中心」審查。

114年3月04日衛福部預告修正「日本牛肉及其產品之進口規定」草案

1. 取消須來自三十月齡以下牛隻(Bos taurus 和 Bos indicus)之規定。
2. 配合經濟部109年12月15日公告修正中華民國輸出入貨品分類號列，調整三項貨品分類號列及貨名。
3. 草案預告60天。

114年3月06日衛福部預告修正「化粧品行政規費收費標準」草案。

相關規費調整，草案預告60天。

114年3月07日衛福部修正「蔬果植物類、果醬和果凍食品中重金屬檢驗方法」，並自即日生效

配合「食品中污染物質及毒素衛生標準」增訂堅果油籽類之鎘限量規定，」擴增堅果及油籽類基質以及相關實驗條件。

114年3月11日衛福部公告114年度健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報案件業務委託「社團法人台灣食品安全促進協會」辦理

114年3月11日衛福部預告廢止「食品中殘留農藥檢驗方法－殺蟎劑錫蟎丹之檢驗」

錫蟎丹屬於禁用藥，因本方法老舊已不符合檢驗趨勢，另已研擬「食品中殘留農藥檢驗方法－錫蟎丹之檢驗(二)」，故辦理方法廢止事宜，預告60天。

114年3月11日衛福部預告廢止「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－左美素之檢驗」

本方法僅適用肌肉及內臟基質，前處理使用大量有機溶劑，且所用檢測器為光二極體檢出器，已不符時宜，另已研擬「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－左美素之檢驗(二)」，擴增適用範圍至禽畜產品之肌肉、內臟、乳汁及脂肪等基質，故辦理方法廢止事宜，草案預告60天。

114年3月11日衛福部預告訂定「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－左美素之檢驗(二)」(草案)
擴增適用範圍至禽畜產品之肌肉、內臟、乳汁及脂肪等基質，並使用LCMSMS分析，草案預告60天。

114年3月11日衛福部修正「農藥殘留容許量標準」第三條附表一、第五條附表四

1.增修訂阿納寧等三十二種農藥一百項殘留容許量；刪除二‧四地

等二種農藥六項殘留容許量；及配合敘明部分作物類別之排除作

物品項。(修正規定第三條附表一)

2.增列「普硫松」為公告禁用農藥。（修正規定第五條附表四）

114年3月13日衛福部研擬訂定「新興食品原料安全性評估作業原則」草案，徵詢各界意見

衛福部於102年6月24日公布「非傳統性食品原料申請作業指引」，並於107年5月10日發布修正。草案內容並無涉及加嚴原指引要求，重點說明如下：

1.修正原指引之相關名稱用詞及定義(含備註說明)，以及安全性評估作業流程圖。

2.更新原指引之相關安全性試驗資料說明，並新增動物福祉3Rs精神及原則。

3.新增涉及以基因改造微生物生產製造之新興食品原料，應檢具之「以基因改造微生物生產但最終不含該微生物及轉殖基因之相關產品應備資料」及其審查流程。

4.草案預告60天。

114年3月14日衛福部預告修正「食用油脂製造業者符合食品良好衛生規範準則之指引」

主要新增運輸之管理要求，草案評論期至114年5月12日。

114年3月18日衛福部修正「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－氟尼辛及托芬那酸之檢驗」，並自即日生效
實驗條件調整，草案預告60天。

114年3月21日衛福部預告廢止「食品中殘留農藥檢驗方法－殺草劑固殺草及其代謝物之檢驗」及「食品中殘留農藥檢驗方法－生長調節劑益收生長素之檢驗」

檢驗方法使用儀器老舊，前處理流程繁複，已另研擬「食品中殘留農藥檢驗方法－極性農藥及其代謝物多重殘留分析方法(二)」，可適用於蔬果類、穀類、乾豆類、茶類、香辛植物及其他草本植物等中之益收生長素、福賽得、固殺草、嘉磷塞及其代謝物等八項極性農藥及其代謝物殘留之檢驗，故辦理廢止事宜，草案預告60天。

114年3月21日衛福部預告修正「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－抗原蟲劑多重殘留分析(二)」草案
擴增適用範圍至脂肪基質，草案預告60天。

2025年02月
TFDA法規整理

114年2月06日衛福部預告修正「應訂定食品安全監測計畫與應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」草案

一、為簡化說明及呈現方式，將擴大實施應訂定食品安全監測計畫之食品業者規模 及類別，併列於附表一。將擴大實施應辦理檢驗之食品業者規模、 檢驗項目及最低檢驗週期，併列於附表二。

二、新增殼蛋、花生及其製品的輸入業者以及1.2.2 非屬序號 1.1 規範對象之食品、食品添加物製造、加工、調配業者，須執行食品安全監測計畫。

三、新增殼蛋、花生及其製品與同貨品分類號列之食品及食品添加物經邊境查驗不合格次數達兩次者的輸入業者。另經衛生主管機關抽驗食品、食品添加物製造、加工、調配業者不合格次數達兩次者，應辦理檢驗。

四、自一百十五年一月一日實施，草案預告60天。

114年2月10日衛福部公告114年度輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記業務委託「財團法人台灣優良農產品發展協會」審查

114年2月13日衛福部預告「健康食品之膝關節保健功效評估方法」草案

申請健康食品之膝關節保健功效宣稱之受試產品評估試驗，草案預告60天。

114年2月13日衛福部第二次預告「健康食品管理法所稱保健功效之項目」草案

將一百零三年十二月二十六日部授食字第一Ｏ三一三Ｏ四三一二號「健康食品管理法所稱保健功效之項目」公告內容整併納入並酌修文字，定明保健功效項目共十四款及其他使用類似詞句之功效，草案預告60天。

114年2月13日衛福部訂定「以微生物發酵製取之食品原料γ-胺基丁酸(γ-Aminobutyric Acid)之使用限制及標示規定」，並自即日生效

一、 乳酸菌經發酵純化製得之 γ-胺基丁酸原料，其 γ-胺基丁酸之含量，不得低於百分之二十。其每日食用限量，以 γ-胺基丁酸計為一百毫克。

二、 使用本規定所定之 γ-胺基丁酸作為原料之食品，應標示「使用本產品應避免同時飲酒或服用降血壓、鎮靜及癲癇等藥物；孕婦、授乳者、嬰幼兒，須諮詢醫師方可使用」之警語字樣。

三、 國產產品之製造日期或進口產品之輸入日期於本規定生效前者，

得繼續販賣至其有效日期屆至為止。

114年2月19日衛福部公告114年度國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記業務委託「財團法人台灣食品產業策進會」審查

114年2月27日衛福部預告修正「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－乙醯異戊醯泰樂黴素及其代謝物之檢驗」草案

實驗流程與條件異動，草案預告60天。

114年2月27日衛福部公告114年度基因改造食品原料查驗登記業務委託「財團法人食品工業發展研究所」審查

114年2月27日衛福部公告114年度特殊營養食品查驗登記業務委託「財團法人醫藥品查驗中心」審查

2025年01月
TFDA法規整理

114年1月21日衛福部預告訂定「化粧品應標示之特定香精或香料成分」草案

*明定化粧品應標示特定香精或香料成分名之要件及須標示成分附表。

1.使用後沖洗產品：使用濃度超過百分之零點零一。

2.非屬前款「使用後沖洗產品」者：使用濃度超過百分之零點零零一。

草案預告60天。

114年1月21日衛福部預告修正「化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定」第七點草案

*配合草案修正，排除但書規定，排除特定香精或香料成分得適用「以香精、香料、Flavor、Fragrance、Parfum、Perfume 或 Aroma 表示之」之規定。草案預告60天。

114年1月22日衛福部公告「財團法人醫藥工業技術發展中心」為辦理114年度藥品不良品（含療效不等）通報相關業務之委託機構

2025年之TFDA相關法規將集中於此篇文章，陸續更新。

食品供應商全攻略

前言：食品供應鏈的挑戰與風險

在全球化與高度競爭的食品產業中，供應鏈的穩定與安全已成為企業生存的核心。食品供應鏈橫跨 農場、加工廠、物流、零售端，任何一個環節的缺失，都可能導致大規模的食品安全事故。例如：

• 2014 年台灣黑心油事件，源頭來自上游供應商使用不合格油品，導致下游食品廠與零售商全面受害。
• 2022 年歐洲嬰兒奶粉沙門氏菌污染，雖然製造商本身有檢驗流程，但因供應商隱瞞關鍵資訊，最終造成大規模召回。

這些案例說明，食品安全風險往往不是發生在企業內部，而是源於供應商管理的不足。因此，食品供應商稽核（Supplier Audit）成為每一家食品企業不可或缺的工具，不僅確保法規遵循，也直接影響品牌信譽與市場競爭力。

食品供應商稽核的重要性

食品供應商稽核的核心價值，在於 確認供應商的生產環境、品質管理與食安制度是否符合要求。具體目的包括：

1. 確保食品安全
   稽核能檢查供應商是否落實 HACCP、ISO 22000 等食安管理制度。
2. 符合法規要求
   全球主要市場（如歐盟、美國、台灣）皆要求食品業者對供應鏈負責。若因供應商問題導致不合規，品牌業者同樣需要承擔責任。
3. 降低召回與風險
   根據統計，食品召回事件中約有 70% 與供應商缺失有關。透過定期稽核，可以大幅降低此類風險。
4. 提升品牌信任
   對零售商與消費者來說，企業是否嚴格把關供應商，直接影響其信任度。

👉 案例：某跨國速食連鎖品牌在引入新生菜供應商前，必須完成 GAP（良好農業規範）現場稽核，確保農場在農藥使用、水質管理上合格。這樣的嚴格流程讓品牌能維持食安紀錄，避免發生食安事件。

「二者稽核」可參考的食品國際品質標準系統

食品產業有多項國際標準與認證系統，常見的有：

1. HACCP（危害分析與重要管制點）
   • 著重於風險預防。
   • 稽核時會檢查供應商是否有風險評估報告、關鍵管制點監控紀錄。
2. ISO 22000
   • 全球通用的食品安全管理標準。
   • 要求企業建立從原料到消費者的完整風險控管流程。
3. FSSC 22000
   • 結合 ISO 22000 與 ISO/TS 22002。
   • 被 GFSI（全球食品安全倡議）認可，適合出口與跨國供應鏈。
4. BRCGS（品牌零售協會全球標準）
   • 由英國零售商制定，強調供應商品質、合法性。
   • 常見於進口零售與超市供應鏈。
5. SQF（安全品質食品認證）
   • 在美國市場廣泛使用。
   • 強調從「農場到餐桌」的可追溯性。

👉 實例：某台灣調味料工廠為了進軍美國市場，必須通過 SQF 認證。該過程中，供應商稽核發現其香料倉庫溫控不足，最終改善後才成功取得認證。

食品供應商稽核流程

1. 稽核計畫與風險評估

• 根據原料重要性（高風險如肉類、乳製品；低風險如乾燥香料）決定稽核頻率。
• 分級管理：高風險供應商每年稽核，低風險則兩至三年一次。

2. 文件審查

• HACCP 計畫書
• 食品檢驗報告（農藥、重金屬、微生物）
• 產品追溯系統文件
• 訓練紀錄等

3. 現場稽核

• 人員衛生：是否遵守洗手規範、佩戴口罩、無異物污染。
• 設備環境：機台清潔、無鏽蝕、無交叉污染。
• 倉儲管理：冷鏈溫度紀錄、過敏原分區。
• 原料驗收：供應商進貨檢驗制度。
• 生產追蹤追溯：是否依據程序書，如實如質記錄相關表單

4. 報告與改善追蹤

• 稽核報告須列出「重大缺失、一般缺失、觀察事項」。
• 要求供應商在 7 天內回覆 CAPA（矯正與預防措施）。
• 後續追蹤需確認改善有效性。

五、食品供應商稽核的常見缺失

1. 人員管理：員工未佩戴手套、戒指，導致異物風險。
2. 環境清潔：加工設備鏽蝕，清潔紀錄不完整。
3. 文件管理：缺少最新版本的 HACCP 文件，或無訓練紀錄。
4. 倉儲物流：冷凍庫溫度異常但無警示機制。
5. 法規不符：過敏原標示不完整，違反食品標示法。

👉 案例：某亞洲速食連鎖店在供應商稽核中發現冷鏈物流業者未能提供完整的溫度紀錄，導致合約被終止。此舉雖短期造成物流壓力，但有效避免潛在的食安風險。

結論

食品供應商稽核不僅是法規要求，更是企業維護品牌、確保永續經營的核心。透過系統化的供應商管理與專業的二者稽核服務，企業能有效降低食安風險，並提升市場競爭力。

👉 如果您的企業需要進行食品供應商稽核、檢驗或供應鏈管理顧問服務，歡迎聯繫振泰檢驗的專業稽核顧問團隊。我們將協助您從文件審查、現場稽核到改善追蹤，打造安全、透明且值得信賴的食品供應鏈。

針對114年（2025年）最新修法重點，本文為寵物食品業者與品管人員整理每類檢驗項目重點，深入解析此次病原菌、黴菌毒素、重金屬、農藥殘留等標準調整，協助瞭解風險並做好符規應對。

在全球飼主越來越重視毛孩飲食安全的背景下，臺灣農業部於2025年4月24日公告修正《寵物食品病原微生物與有害健康物質種類及安全容許量標準》

此修正不僅提高國內寵物食品安全水準，也提醒業者加強品質管控以符合新制，若產品超標，業者將面臨罰鍰並強制下架處分。

一看就懂的寵物食品法規標準表格整理

檢驗項目與風險解析

依據最新法規，市售寵物食品需在以下類別符合安全標準，包含：病原微生物、黴菌毒素、重金屬、農藥、保存劑與抗氧化劑、有害化學物質、放射性物質。

以下我們將逐項介紹，驗什麼？為什麼驗?在花錢送驗之前，如果能多了解來龍去脈、檢驗意義，不僅能花錢花得更甘心，對於產品的品質把關也會更有信心。

病原微生物

病原性微生物污染是寵物食品的重要風險之一。若飼料中帶有致病菌，可能會導致寵物發生嚴重腸胃炎、敗血症等疾病，甚至部分人畜共通病原（如沙門氏菌）還可能經由飼料傳染給飼主。

為避免此類公共衛生風險，法規規定寵物食品中不得檢出特定致病菌。

• 嚴格管控食品中的病原菌，可以防止寵物因食用受污染飼料而生病，維護寵物與飼主的安全。

在病原微生物中被列出且不得檢出的致病菌包含：

沙門氏菌（Salmonella）

常見的食源性致病菌之一。

犬貓食用受沙門氏菌污染的飼料可能感染沙門氏菌症，導致嚴重的腸胃炎、嘔吐腹瀉，嚴重時引發敗血症甚至死亡。

沙門氏菌也是一種人畜共通菌，可經由糞口傳染或食用遭污染的食品，如：肉品、生鮮雞蛋、魚肉煉製品等動物性食品途徑感染，當然也有可能透過寵物食品傳染，對幼童或免疫力弱的人威脅更大。

因沙門氏菌引起的食品中毒事件，在世界各地都有，且常排行於前幾名！中毒的原因主要可經由人、貓、狗、蟑螂、老鼠等途徑污染食品，或者是因為動物性的食品若被沙門氏桿菌汙染，又在不當的環境下貯存會讓菌量快速生長，而食用前若未徹底加熱就會增加食品中毒的風險。無論在食品原料、半成品或成品都不得檢出。

由於危害嚴重且傳染性強，在寵物食品的安全容許量標準中，對沙門氏菌也是零容忍（不得檢出）。

延伸閱讀：想對沙門氏菌更了解，知道這隻桿菌的型態、存活溫度、感染預防，請看無所不在的沙門氏菌

李斯特菌（Listeria monocytogenes）

另一種人畜共通的細菌病原。

李斯特菌其實廣泛的存在環境中，像是土壤、植物、糞便，一般來說通常是以食物為媒介進入到我們生活周遭。

若不小心感染，會增加敗血症的風險，對人類可造成腸胃炎、腦膜炎或流產，尤其是孕婦幼兒老人與免疫力低下者更是高危險群。

在動物則可能導致敗血性流產或神經症狀，相較之下，健康成犬成貓較少因李斯特菌發病，但幼齡、年長或免疫低下的動物仍有感染風險。

若飼料遭汙染，寵物可能成為帶菌者而無明顯症狀，但其排泄物能散播病菌，對人類（尤其孕婦、老人）造成潛在致命威脅。因此法規同樣明定不得檢出李斯特菌。

李斯特菌生長的溫度範圍在 3～45 ℃ 之間，最適合溫度為 30～37 ℃，於 4 ℃ 條件下可持續生長繁殖，所以生鮮蔬果或即食性食品放進冰箱裡保存也是可能感染李斯特菌，需加熱至 72 °C 以上才可殺死。若沒有充分加熱就食用，就容易引發李斯特菌中毒。

因此《寵物食品病原微生物與有害健康物質種類及安全容許量標準》中明定，寵物食品中不得檢出李斯特菌。

延伸閱讀：想對李斯特菌更了解，知道潛伏期、危害、如何預防，請看李斯特菌很危險嗎？如何預防

致病性大腸桿菌（Pathogenic Escherichia coli）

大腸桿菌是人類和寵物腸道中的正常菌種，所以食品一旦出現大腸桿菌，即意味著食品直接或間接的被糞便污染，故在衛生學上，常被用做飲水、食品的衛生檢定指標。（延伸閱讀：衛生指標菌）

大部分的大腸桿菌屬於「非病原性」，只有少部分大腸桿菌會引起下痢、腹痛等症狀，稱之為「致病性」大腸桿菌。

大腸桿菌本為腸道常見菌，但某些血清型具高度致病性，如前兩年歐美的生菜遭到汙染，罪魁禍首就是出血性的大腸桿菌O157:H7，產生的志賀氏毒素會造成腸道出血（引發腸胃炎或溶血尿毒症等），毒性很強，為一種人畜共通菌，主要存在於牛、羊的腸道與排泄物內。

人體多因食入牲畜排泄物污染的食品而感染，通常是烹煮不當的牛肉（特別是絞肉）、生牛肉、生牛奶及受污染之水源（如未經消毒之飲用水）。

犬貓食入含有致病性大腸桿菌的食品，可能出現嚴重腹瀉、嘔吐、脫水，甚至造成出血性腸炎或腎衰竭等併發症。因此，寵物食品中不得檢出致病性大腸桿菌。

延伸閱讀：致病性大腸桿菌，在食品微生物衛生標準表格整理中也有相關規範

產氣莢膜梭菌（Clostridium perfringens）

一種厭氧性細菌，能產生孢子廣泛存在於土壤及動物腸道中。

若食品製程不當受到梭菌污染並滋生，其產生的毒素可引起犬貓的腸炎、腹瀉，部分情形下會導致急性出血性腸炎，對幼犬幼貓尤為致命。

由於少量梭菌即可產生毒素危害健康，法規中明定產氣莢膜梭菌不得檢出。

上述病原菌採「零容許」標準，只要檢出即屬違規。業者必須透過嚴格的衛生控制（如原料消毒、製程高溫殺菌及成品包裝防汙染）來確保成品不帶有任產氣莢膜梭菌等致病菌。降低寵物感染腸道疾病或食物中毒之機率，也降低人畜共通傳染的風險。

黴菌毒素

黴菌毒素是黴菌在穀物等原料中滋生時產生的有害代謝物，常見於玉米、小麥等飼料原料，一旦攝入可能對寵物造成肝腎損害、嘔吐、食慾不振等嚴重健康問題。

法規原先僅規範黃麴毒素（主要由麴菌產生，可致肝臟損傷與致癌風險）因黃麴毒素通常是公認最具威脅的黴菌毒素之一，曾有進口玉米原料因黃麴毒素超標導致飼料事件，促使主管機關訂出更嚴格的限量值。

2025年起新增嘔吐毒素、伏馬毒素、玉米赤霉烯酮、赭麴毒素、T2毒素等5種黴菌毒素的容許量限制。

這些毒素過量時會引發寵物嘔吐、腹瀉、肝腎功能受損、免疫抑制等症狀，嚴重時可能致命。

目前制定規範的黴菌毒素包含：

黃麴毒素

由黃麴菌屬黴菌（Aspergillus）產生，常見於儲藏不良的玉米、花生等作物。黃麴毒素是已知毒性最強的天然黴菌毒素之一，具有劇烈的肝毒性和致癌性。

犬貓對黃麴毒素極為敏感，攝入高劑量可引發急性肝壞死、出血，迅速致命，即使是低劑量，長期攝入也可能導致慢性肝損傷和免疫抑制。

國際上多起寵物中毒事件（尤其犬隻）皆源於飼料黃麴毒素超標。

安全容許量：0.02 ppm，業者必須確保原料穀物沒有霉變，以防黃麴毒素產生。

嘔吐毒素（學名脫氧雪腐菌醇 DON）

由鐮刀菌屬黴菌（Fusarium）在穀物上產生，又稱「脫氧雪腐毒素」。因攝入後常引發動物嘔吐而得名。

嘔吐毒素主要導致急性嘔吐、食慾不振，影響消化及生長，長期攝入還可能損害免疫功能。

需要特別注意的是，犬用與貓用隻寵物食品有不同的容許量，犬用寵物食品為：2 ppm，貓用寵物食品為：5 ppm。

標準允許貓食含有稍高含量，原因在於貓對此毒素耐受量相對較高，但整體容許值仍屬低劑量範圍。

伏馬毒素

亦為鐮刀菌在玉米等穀物上產生的毒素。

伏馬毒素會干擾神經鞘脂類合成，主要傷害肝臟和神經系統。

在馬、豬等動物中有造成致命性腦病變或肺水腫的紀錄；對犬貓而言，高含量可能導致肝腎損傷、腸胃不適等。安全容許量：5 ppm（犬貓適用相同標準）。

雖限值相對高於黃麴毒素，但實務上仍須避免使用發霉玉米，採購之初沒有問題的原物料也需要妥善存放，以免伏馬毒素聚積超標。

玉米赤霉烯酮

由部分鐮刀菌產生的毒素，常見於玉米、小麥等穀類。

其結構類似動情激素，在動物體內會干擾內分泌，導致雌激素樣作用。

對犬貓而言，大量攝入可能引起生殖機能異常、公母動物的生殖器官病變或不孕不育等問題。安全容許量：0.2 ppm。

由於該毒素主要影響繁殖及內分泌，標準將容許量訂得相當低，防範長期累積造成的隱性危害。

赭麴毒素

由青黴菌和曲霉菌（如Aspergillus ochraceus）等產生，常汙染穀類、豆類及咖啡豆。

赭麴毒素主要損害腎臟，亦具免疫抑制和致癌風險。

犬貓若長期食用含赭麴毒素的飼料，可能出現腎功能衰退、尿崩症狀，抵抗力下降等健康問題。

安全容許量：0.01 ppm。該標準極嚴，顯示對此慢性腎毒性物質的管控相當謹慎。

T2毒素

屬於Trichothecenes類的黴菌毒素，也是由某些鐮刀菌產生。

T2毒素毒性強烈，可作用於多個器官系統：引起消化道潰瘍、出血，破壞造血和免疫系統，甚至傷害皮膚與神經。

對貓而言尤其危險，可能導致食慾不振、嗜睡、嘔吐腹瀉等，嚴重時肝臟壞死或致命性出血。安全容許量：0.05 ppm（貓用）。

標準僅對貓訂有限量，但實務上無論犬貓寵物食品都仍應儘量避免T2毒素污染。

上述黴菌毒素多半來自穀物原料的霉變，因此原料管控是關鍵。

業者需確保採購的穀物、豆類等原料乾燥無霉，並在儲存過程控制水分與定期檢驗。

應特別注意穀物原料的黴菌管控，例如原料入廠時即篩檢，安排原物料定期檢驗、輪驗或不定期抽驗，以確認原物料狀態，並改善儲存環境防霉，確保產品中各項黴菌毒素含量均在安全值以內。

產品出售前也務必透過檢驗確認相關數值有符合《寵物食品病原微生物與有害健康物質種類及安全容許量標準》中的訂定標準。

如果寵物食品中檢出超過容許量的黴菌毒素，表示該批原料或製程管理出現問題。

「超標」往往代表該食品可能對寵物造成慢性中毒風險，例如黃麴毒素超標可能導致毛孩肝腫大、食慾不振甚至死亡。

因此，一旦驗出黴菌毒素超標，產品即不符合銷售標準，需下架回收並追查源頭，以免毛孩受到傷害。

重金屬

重金屬累積於體內會對動物造成慢性中毒和器官損傷，這些元素在體內無法代謝，長期累積會損害人體與動物健康。

重金屬可能來自原料（土壤、水源污染）或加工污染，經由各種途徑累積於食品原料、寵物食品原料，進而被攝食進入人體內與寵物體內造成健康危害。

一般大家常聽到的重金屬通常是砷、鎘、鉛、汞，食品廠商也多會針對這些重金屬元素進行把關，寵物食品業者一樣要依據法規把關這四項重金屬的數值。

長期攝食超標重金屬的寵物，可能出現神經系統受損、腎衰竭、消化問題等慢性病變。

透過對飼料中重金屬含量的嚴格限制，可降低寵物累積中毒的風險。

本次異動汞的容許量，經2025年修訂後從0.4 ppm調降為0.3 ppm。

砷

在檢驗砷的部分又含有有機砷與無機砷。

無機砷毒性強，可致癌並損害皮膚、神經和消化系統；有機砷（主要存在於海產）相對低毒。

此項標準訂定前有些特別提出：未含水產或藻類成分的寵物食品，總砷含量不得超過2 ppm；若是含有水產動物或藻類成分者，於12%水分基準下，總砷可放寬至10 ppm，但其中有害的無機砷仍不得超過2 ppm。

此差異是考量海洋性原料中常含較高濃度的有機砷（如魚類中的砷化物），在一定範圍內屬正常且低毒。

然而，即便有機砷較無機砷安全，總砷超標仍暗示原料來源可能受環境污染。

砷中毒的毛孩可能出現嘔吐、下痢、倦怠無力，長期則可能皮膚角化異常、罹患膀胱癌等。

因此業者若使用海藻、魚粉等原料，需特別注意砷含量並檢驗無機砷比例，以確保符合法規標準。

鎘

鎘多來自工業及環境污染，穀物、內臟等原料中可能殘留鎘。

鎘屬重金屬中等毒性，長期攝入主要傷害腎臟與骨骼（在人的身上引發痛痛病即為鎘中毒所致）。

犬貓若食用鎘含量過高的食品，可能造成腎功能受損、食慾下降、貧血，高濃度下會引起急性嘔吐下痢。安全容許量：2 ppm。

鎘在動物體內會蓄積於腎臟，因此動物性原料（特別是腎、肝等內臟）要嚴格篩選產地，避免來自高污染區域的食材，並透過第三方檢測確定成品中鎘含量低於標準。

鉛

鉛廣泛存在於環境中，可能經由穀物（田間沉降）、肉骨粉（牧場環境）、包裝材料等途徑進入寵物食品。

鉛為神經毒性金屬，主要傷害神經系統和造血系統。

毛孩鉛中毒時可能出現嘔吐、腹痛、癱瘓、貧血等症狀，幼年動物長期攝入鉛還可能影響發育和認知。安全容許量：5 ppm。

此一定量仍屬低劑量，但考量環境中難免有痕量鉛存在，因此容許值相對砷鎘稍高。

為降低鉛風險，業者應管控包裝印刷和製程接觸材料的鉛含量，同時選用低污染產地的原料。

若產品檢出超標，表示鉛污染已超出背景值範圍，需立即排查原因（例如某批原料或設備汙染）。

汞

汞及其有機形態甲基汞主要來自水產食材，例如深海魚類常累積汞。

汞對神經系統具高度毒性，長期攝入會損傷毛孩的神經發育和腎臟功能，嚴重時引起視力聽力受損、步態不穩等問題。

2025的修正將寵物食品中汞的容許量加嚴為0.3 ppm（先前標準為0.4 ppm）。此調整反映了國際對汞風險控管日趨嚴格的趨勢，也考量到魚類原料往往帶來較高汞含量。

因此，使用魚粉、魚油或海鮮成分的犬貓食品更需留意汞含量。

如果飼料汞超標，長期餵食可導致毛孩出現神經症狀和腎病變，必須立刻停用並更換低汞原料來源。

整體而言，法規對重金屬的限量雖以ppm計算，看似微小，但重金屬具有累積性且無法被生物降解，一旦超標代表著潛在的慢性中毒風險。

對寵物食品業者來說，必須在原料採購階段就嚴格把關（例如要求供應商提供產地與檢驗證明），並可定期自行送驗產品中的重金屬含量，以確保符合標準。

從消費者角度看，若寵物食品被驗出重金屬超標，表示長期餵食可能對毛孩健康造成隱患，應立即停止餵食該產品並留意毛孩健康狀況。

農藥殘留

農藥殘留主要針對飼料原料（如穀物、豆類、肉副產品）在農業生產或環境中接觸到的殺蟲劑殘餘。

寵物食品標準中規範了五種有害農藥的殘留上限，這些多屬有機氯類殺蟲劑，因毒性強且在生物體內難以分解，已被多國禁用或嚴格管制。

列入管制的農藥及其在食品中的容許殘留量如下：

阿特靈及地特靈（Aldrin and Dieldrin）：0.01 ppm

蟲必死（BHC）：0.01 ppm

滴滴涕（DDT）：0.1 ppm

安特靈（Endrin）：0.01 ppm

飛佈達（Heptachlor）：0.01 ppm

上述農藥多半在數十年前廣泛用於農業害蟲防治，現因環境殘留問題已逐步禁用。

然而，這些持久性有機污染物仍可能殘留在環境中並經食物鏈富集，特別是在動物脂肪及肝臟中累積。

若犬貓長期攝入含微量有機氯農藥的食物，可能導致慢性神經毒性（如肌肉顫抖、癲癇）、肝臟負擔增加、免疫力下降，部分還可能具有致癌性。

標準將它們的容許量訂在0.01 ppm的極低水平（DDT稍高但也僅0.1 ppm），意在使寵物透過日常飲食攝入的這些毒物量趨近於零。

對業者而言，由於這類農藥多已禁用，正常情況下食品中不應檢出，除非原料受到了環境污染或不當來源（例如使用受污染的動物性原料）。

因此，一旦驗出超標，往往代表嚴重的源頭污染問題，業者需立即追查並避免該來源；同時產品也將被認定不合格。

對消費者來說，「驗出農藥殘留」意味著該產品可能帶有環境毒素，長期餵食恐累積於毛孩體內，需特別留意並應考慮更換為可信賴品牌。

其他規範項目

除了上述主要類別，標準中還規範了保存劑與抗氧化劑、有害化學物質以及放射性物質等項目，以全方位保障寵物食品安全。

保存劑/抗氧化劑如衣索金（Ethoxyquin，也叫乙氧喹、乙氧基喹啉，乙氧喹啉）、丁羥甲苯（Butylated hydroxytol-uene, BHT）、丁羥甲醚（Bu-tylatedhydroxyanisole,BHA）總和不得超過150 ppm（且衣索金不得超75 ppm）。

把太長的各種另稱和英文拿掉來看，簡單來說就是（衣索金+丁羥甲苯BHT+丁羥甲醚BHA）總和不能大於150ppm，其中衣索金單獨一項不可超過75ppm。

亞硝酸鈉上限100 ppm。

有害化學物質方面，三聚氰胺容許量2.5 ppm。

丙二醇在貓用食品中不得檢出（因丙二醇對貓有致命性的溶血危險）

另對於環境輻射污染也訂有標準，銫-134+銫-137的輻射量總和不得超過600 Bq/kg。

雖然這些項目在日常合規產品中較少成為問題，但業者仍須了解並遵守。

例如三聚氰胺就曾因遭違法添加於寵物飼料和奶粉而釀重大中毒事件，因此明定其不可超標。這提醒業者切勿心存僥倖添加任何非法物，以免觸犯法規。

業者實務影響與品管對策

新法規的檢驗項目與限量標準，對寵物食品業者的生產和品質管理提出了明確要求。

為確保產品符合法規並保障毛孩健康，業者在原料選擇、品管流程與應對措施上應做好以下工作：

原料選擇與驗收

原料來源決定了產品的安全基礎。業者應優先選用可信賴供應商提供的高品質原料，並在進廠時進行必要的檢驗。

例如，穀物類原料要檢查是否有霉變跡象（水份含量、顏色氣味等），必要時送驗黴菌毒素含量，杜絕受黃麴菌或鐮刀菌污染的批次進入生產。

動物性原料（如魚粉、肉粉）則應瞭解其產地環境，避開重金屬污染高風險區域，對魚類原料可特別關注汞和砷的檢測報告。

內臟類原料則避免採用累積重金屬較多的部位。

透過嚴格的進料檢驗與驗收標準，在源頭將不合格原料拒之門外，是滿足成品安全標準的第一步。

製造過程品管

在生產加工過程中，應建立良好的衛生與品質管制體系（GMP/HACCP）。

對微生物風險，需確保有足夠的加熱滅菌程序（如烘焙、擠壓高溫、高壓蒸煮等），使產品在出廠前已無致病菌存活。

同時要防止製成後的二次污染，例如包裝前環境與人員衛生管控，避免沙門氏菌、李斯特菌在冷卻或分裝時進入產品。

黴菌毒素風險的部分，需管控原料與半成品的水分含量，倉儲環境保持通風乾燥，避免產品在庫存期間發黴產毒。

而重金屬與農藥，製程中雖無法去除，但可於混料時，經由科學配方稀釋高風險原料的比例，例如使用海產原料時，搭配其他低汞原料以降低總汞濃度，或採用清洗步驟減少蔬果類原料的表面殘留農藥。

品管人員也應定期監測關鍵控制點（如乾燥工序的水分指標、滅菌工序的溫度時間），並留存紀錄以備追溯。

透過全程的品質監控，可將不符合安全標準的情況消弭於生產過程中。

產品檢驗與應變

在產品上市前，業者應主動進行成品的抽樣送驗，特別是法規列管的項目（如致病菌、黴菌毒素、重金屬等）。

透過第三方實驗室的檢驗確認產品符合標準後再行銷售，可有效降低後續被官方抽查出問題的風險，也是對消費者負責任的表現。

一旦內部檢驗發現某批產品有指標超標，應啟動攔截與改正措施：立即暫停該批次出貨，分析原因並區隔問題範圍。

若問題源自單批原料，需全數清除該批產品；若屬製程偏差，則調整工藝參數防止重複發生。

同時依法規要求通知下游通路暫緩上市或辦理下架回收（在產品已出貨的情況下）。

這樣的自主應變機制，能將潛在危害降到最低。值得一提的是，農業部亦強調將推動業者建立完善的品質管理系統，主動確保產品安全。

資訊透明與消費溝通

 隨著毛孩家長對寵物食品的要求提高，業者若能取得產品通過檢驗的證明，適度對外公開，將有助於建立品牌信任。

例如有些廠商會將每批產品的檢驗報告提供在官網或包裝上，以證明重金屬、細菌等皆在安全範圍內。

或是使用第三方公正單位，如部分較具規模之商業實驗室，會提供安心平台這類型的報告平台供廠商使用。

這不僅滿足了消費者對安全的知情權，也促使業者持續維持高標準品管。

在法規要求之外，主動對照AAFCO等國際餵食試驗或營養標準進行產品測試，也是提升產品市場競爭力的方法之一。

但無論如何，符合國內安全標準是最基本的門檻，業者應將之內化為日常品管的重要部分。

整體來說，新修訂的安全標準對業者既是挑戰也是機遇。

挑戰在於更嚴格的規範要求更高的品質管理投入，但同時也推動產業升級，讓產品更安全、更受消費者信賴。

在實務操作上，業者需要從原料源頭到成品出廠建立全程品質控制體系。

只有這樣，才能確保產品不會因某項指標超標而違法下架，並守護毛孩們的健康。

違反法規會怎樣？罰鍰與產品下架處置

依據《動物保護法》相關規定，寵物食品業者若違反上述安全標準（例如產品被檢出病原菌或有害物質超過容許量），將面臨嚴厲的行政處分。

首先，地方政府可依動保法第27條第9款裁處新臺幣5萬以上、25萬以下罰鍰。

也就是說，每一項違規事件罰金至少5萬元，情節重大者可罰到25萬元。

其次，主管機關將啟動產品下架及召回機制：依據動保法第23條之2，違規批次的未出貨產品一律封存，已流通到通路上的則命業者通知下游全面下架回收。

為了警示業界並維護市場秩序，主管機關並會公開違規廠商名稱及產品資訊。

這種「罰款+下架+公告」的處置組合，對違規者造成經濟和商譽的雙重嚴重打擊，望可有效遏止業者心存僥倖。

無論如何，不合格產品一經查獲，後果相當嚴重，業者務必要以最高規格要求產品安全，才能避免違法受罰。

2024年12月
TFDA法規整理

【資訊如下】

113年12月06日衛福部修正「食品微生物之檢驗方法－大腸桿菌O157:H7之檢驗」。

1. 第一部修正為「大腸桿菌 O157:H7 之分離及鑑別」，另修正「檢驗方法」、「工作環境」、「器具及材料」及「判定」，增列「檢液之調製」及「鑑別試驗」，並刪除「 coli O157:H7 之分離」。
2. 增列「第二部：大腸桿菌 O157:H7 之 real-time PCR 檢測」。
3. 方法大幅異動，檢驗流程與實驗材料都有異動，方法自即日生效，

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=30835

113年12月09日衛福部公告修正「食品及食品添加物查驗登記等相關審查費及證書費收費標準」

1. 基於「真空包裝黃豆即食食品應向中央主管機關辦理查驗登記」已

公告廢止及依規費法第十條規定，爰修正相關收費基準(修正條文

第二條)。

2. 公告發布日起施行。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=30837

113年12月13日衛福部預告修正「農藥殘留容許量標準」第三條附表一、第五條附表四草案

1. 增修訂 阿納寧 等 32種農藥100項殘留容許量，並刪除 二‧四地等兩種農藥的6項殘留容許量。
2. 增列「 普硫松 」為公告禁用農藥。
3. 草案預告60天。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=30853

113年12月24日衛福部公告「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」業經本部於中華民國112年11月30日衛授食字第1121302086號令發布修正，原「食品添加物查驗登記作業要點」、「申請輸入天然食用香料須知」及「輸入食用香料查驗登記說明」自即日停止適用。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=30862

113年12月25日衛福部公告「食品製造業者之作業場所動線規劃作業指引」

提供食品製造業者的廠內動線規劃參考，以提高生產效率，減少交叉污染之虞，確保產品的安全性和品質。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=30869

113年12月26日衛福部預告修正「健康食品之骨質保健功效評估方法」草案

骨質保健功效的評估方式，可採用「鈣質生物利用率」或/及「骨質變化」之一的測定模式，草案預告60天。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=30870

2024年11月
TFDA法規整理

【資訊如下】

113年11月06日衛福部公告訂定「中藥材農藥殘留限量基準」。

*針對20種藥材，訂定26項中藥材農藥殘留限值+11種中藥材外源性農藥殘留限值，預計公告2年後施行。

https://dep.mohw.gov.tw/DOCMAP/cp-752-80445-108.html

113年11月08日衛福部公告修正「含奈米成分化粧品風險評估指引」。|

*提供奈米材料之物理化學特性及安全性評估項目，作為產品特性評估及安全性考量之參考。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=30801

113年11月12日衛福部修正「化粧品範圍及種類表」。

*基於「牙齒美白牙膏」應歸屬於「非藥用牙膏」產品，並考量「非藥用牙粉」與「非藥用牙膏」用途相同，有納入同一化粧品種類管理之必要，爰修正本表，並自中華民國115年7月1日生效。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=30800

113年11月18日衛福部修正「農藥殘留容許量標準」第三條附表一、第四條附表三、第五條附表四及「動物產品中農藥殘留容許量標準」第三條。

*一、增修訂亞醌蟎等二十一種農藥一百三十五項殘留容許量；刪除益發靈之十二項殘留容許量。(修正規定第三條附表一)

二、增列貝萊斯芽孢桿菌N17、液化澱粉芽孢桿菌PMB01為得免訂容許量之農藥。（修正規定第四條附表三）

三、增列「大克蟎」及「陶斯松」為公告禁用農藥。（修正規定第五條附表四）

四、增修訂克凡派等十一 種農藥於禽、畜產品之殘留容許量(動物產品中農藥殘留容許量標準」第三條)

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=30815

113年11月20日衛福部預告修正「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－離子型抗球蟲藥之檢驗」草案。

* 增列檢驗品項「仙杜拉素」及擴增脂肪基質，草案預告60天。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=30820

113年11月20日衛福部預告廢止「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－仙杜拉素之檢驗」。

*因本方法前處理繁複，且採用螢光檢測器檢測，已不合時宜，預計將仙杜拉素納入「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－離子型抗球蟲藥之檢驗」修正草案，公告方法廢止事宜，草案預告60天。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=30821

113年11月21日衛福部預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第四條及第二條附表一草案。

*一、修正磷酸鈉等十項食品添加物之中文及(或)英文品名

 二、棕櫚蠟等三十三項食品添加物之之使用範圍、限量及使用限制

三、參考國際規範對於香料添加物之分類方式，調整第(十)類香料十項食品添加物之使用規定；修正第(十)類香料備註。(修正規定第二條附表一)。

四、除第二條附表一第(八)類營養添加劑「編號109亞硒酸鈉」、「編號260檸檬酸鎂」標示適用早產兒之嬰兒(輔助)食品相關規定及第(十)類香料自發布日施行外，自115年1月1日施行。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=30822

113年11月28日衛福部發布修正食品中污染物質及毒素衛生標準第六條及第三條附表一

*一、增訂巧克力之重金屬限量。

二、黃豆及花生等堅果類產品，補充修正刪除其重金屬標準值以鮮/濕計之備註，以與其他堅果類規定同步。

三、本次修正條文，自115年1月1日起實施。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=30831

PIF的製做過程有不少細節需要留意，振泰檢驗稽核部分享7個，別人不會輕易告訴你的小技巧，趕快來看看要注意哪些地方!

Pif 小技巧｜0｜概述

化妝品上市前，必須完成產品資訊檔案（PIF）的準備工作。

PIF是什麼?包含哪些內容呢? PIF包含了產品基本資料、製造場所、包裝標示、技術資料、安全評估報告等。產品成分和功能需符合相關法規並附有測試報告。業者需於產品上市前在化妝品登錄系統完成登錄，並備妥PIF，以備主管機關查核。

【化妝品產品資訊檔案（PIF）必備資料介紹】

化妝品上市前，必須準備完整的產品資訊檔案（PIF）。根據化妝品產品資訊檔案管理辦法，PIF應包括以下資料：

(1) 產品基本資料：產品名稱、產品類別、劑型、用途、製造廠名稱與地址及產品製造或輸入業者資訊。

(2) 完成產品登錄之證明文件。

(3) 全成分名稱及其各別含量。

(4) 產品標籤、仿單、外包裝或容器。

(5) 製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書。

(6) 製造方法、流程。

(7) 使用方法、部位、用量、頻率及族群。

(8) 產品使用不良反應資料。

(9) 產品及各別成分之物理及化學特性。

(10) 成分之毒理資料。

(11) 產品安定性試驗報告。

(12) 微生物檢測報告。

(13) 防腐效能試驗報告。

(14) 功能評估佐證資料。

(15) 與產品接觸之包裝材質資料。

(16) 產品安全資料

• 經安全資料簽署人員簽名並載明日期之安全性評估結論及建議。
• 安全資料簽署人員符合化粧品產品資訊檔案管理辦法第四條至第六條規定之資格證明文件。

也可以下載「化粧品產品資訊檔案查檢表」方便進行檢查!

PIF小技巧｜1｜產品基本資料

可利用表格，將產品基本資料，如產品名稱(中文/英文)、產品類別、產品

劑型、用途、製造作業場所資訊、包裝作業場所資訊及產品製造業者資訊列出。

注意：

1. 基本資料應與化粧品登錄系統填寫內容一致!!
2. 製造作業場所資訊、包裝作業場所資訊及產品製造業者資訊，都不一樣的話記得都要列出來喔!!

PIF小技巧｜2｜完成產品登錄之證明文件

業者於化粧品登錄平台登錄完成繳費後，要記得放上”案件狀態為結案” 的產品登錄之證明文件畫面!! 並且提供案件產品的”全成分-成分資訊”畫面喔!

怎麼下載完整畫面?

1. 登錄化粧品產品登錄平台系統
2. 點選案件登錄⮕點選案件查詢⮕查詢本次要提交PIF的產品
3. 點選進欲影印的產品
4. 檢查產品名稱、內容，且案件狀態是否"結案"
5. 點選"案件預覽"生成pdf

小提醒!!
以下情況免分別登錄：

一、多筆產品名稱為相同成分配方、劑型及用途

二、同系列產品為相同劑型及用途，僅成分配方之色素或香精香料不同

三、組合式產品為二以上化粧品，”未”能單獨供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用

化粧品產品登錄平台系統: https://cos.fda.gov.tw/TCAL/main/ap/index_out.jsp

PIF小技巧｜3｜全成分名稱及其各別含量

需要提供完整配方表，包含 INCI name 、CAS No.、含量W/W (%)，以確保符合標準與安全評估。

注意：

1. 成分標示要求：必須標明限用成分、防腐劑、色素等成分的名稱與含量，並參照 INCI、中華藥典、美國藥典或歐洲藥典等標準，以中文或英文標示。
2. 色素標示方式：可參照美國 FDA 的 Color Index (CI) 或 EC Directive Annex IV 命名法。
3. 香精及香料：可以使用「香精、香料、Flavor、Fragrance、Parfum、Perfume、Aroma」等字樣表示，並提供供應商名稱。
4. 法規遵循：成分使用必須符合《化粧品衛生安全管理法》第6條及相關規定。
5. 含量表示：以重量或容量百分比表示（W/W% 或 W/V%）。

小提醒:如提供詳細成分，注意成分總量是否為100%喔!

Q&A:
Q1：可以不提供詳細成分比例嗎？
A1：可以！可提供範圍值供評估，但範圍不可過大，否則 MoS 可能會有問題！並且注意限用成分、防腐劑、色素等成分的名稱與含量必須標明!

PIF小技巧｜4｜產品標籤、仿單、外包裝或容器

需要提供完整內外包裝、標籤及仿單，可以用照片的方式呈現，但要拍攝清楚喔!

小叮嚀:

外包裝或容器上應刊載事項須符合「化粧品衛生安全管理法」第7條及「化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定」相關規定。

小提醒: 若為輸入之產品請加刊原產地(國)欄位及內容!

PIF小技巧｜5｜製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書

需請製造場所提供主管機關核發之化粧品GMP證書或驗證機構所核發之ISO 22716證明書。

小提醒:

1. 記得檢查證書內容是否過期喔!
2. 製造廠跟包裝廠如不同皆需提供

Q&A:

Q1：如果沒有化粧品GMP證書ISO 22716證明書怎麼辦？

A1：沒關係！可請製造場所提供符合化粧品優良製造準則自我聲明書!並蓋上公司章!

Q2：請問自我聲明書有規定的格式嗎？

A2：無規定格式!但根據 化粧品產品資訊檔案管理辦法 第 三 條，應以中文或英文建立，所以請提供英文或是中文!

PIF小技巧｜6｜製造方法與流程

以文字或圖示簡述產品製造方式、流程或提供生產製造標準書/批次生產及管制紀錄。

小提醒:一定要標示到”成品”階段喔!

PIF小技巧｜7｜使用方法 、部位、用量、頻率及族群

為了確保消費者使用安全，需要提供以下資訊，幫助安全資料簽署人員估算各成分的暴露量:

1. 產品類型(為沖洗類或非沖洗類)
2. 使用部位(例如整個身體、頭髮加頭皮或口腔)
3. 使用量
4. 使用頻率（次/天）
5. 使用駐留時間
6. 使用族群（例如成人或三歲以下兒童）

小建議:可利用包裝上文字或圖片來說明。

2024年10月
TFDA法規整理

【資訊如下】

113年10月24日衛福部預告修正「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－Avermectin類抗生素之檢驗」草案。

*調整實驗方法細節，草案預告60天。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=30786

113年10月28日衛福部預告修正「餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑申請作業指引」草案。

*餐飲業評鑑申請，新增連鎖餐飲的相關要求，草案預告60天。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=30788

113年10月31日衛福部預告修正「食用油脂及奶油中重金屬檢驗方法」草案，名稱並修正為「食用油脂、奶油、巧克力及可可粉中重金屬檢驗方法」。

配合「食品中污染物質及毒素衛生標準」第六條及第三條附表一草案中擬增訂巧克力及可可粉之重金屬鎘限量標準，草案預告60天。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=30790

2024年09月
TFDA法規整理

【資訊如下】

113年9月6日衛福部公告「花生及其製品製造業者符合食品良好衛生規範準則之指引」。

*本指引適用於花生原料(帶殼花生、脫殼之帶膜花生仁、脫膜花生仁(片))及花生製品(如調味花生、花生糖、花生醬、花生粉、花生碎粒等)之食品製造業者。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=30737

113年9月11日衛福部預告訂定「餐飲業入門知識指引」草案。

本指引提列初階餐飲業知識，如食品業者登錄、投保產品責任險等，引導餐飲業符合食安法相關規定，草案預告60天。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=30739

113年9月11日衛福部發布修正食品用洗潔劑衛生標準。

增訂「過氧乙酸」成分及其相關規定，並新增各成分之使用範圍。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=30741

113年9月11日衛福部預告修正「輸入食品系統性查核實施辦法」草案。

修正實施系統性查核之相關條文及產品範圍，其中修正「肉類產品」、「水產品」、「乳製品」、「蛋品」及「動物性油脂」產品範圍，調整應實施系統性查核之產品品項；為予新增之產品品項適當緩衝期，定於一百十四年七月一日施行；原附表所列產品範圍，依原訂日期繼續施行。(修正規定第三條附表)，草案預告60天。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=30743

113年9月19日衛福部預告修正「蔬果植物類、果醬和果凍食品中重金屬檢驗方法」草案。

配合「食品中污染物質及毒素衛生標準」第六條、第三條附表一中增訂堅果油籽類之鎘限量規定，故方法擴增堅果及油籽類基質。草案預告60天。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=30745

113年9月19日衛福部公告修正「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」。

調整增列河魨(豚)及其相關產品、基因改造棉子與國寶茶、博士茶之號列，113年11月1日生效。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=30744

113年9月20日衛福部公告「食品安全衛生管理法」英譯內容公開徵集意見。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=30734

113年9月24日衛福部發布修正「健康食品查驗登記審查費證書費收費標準」。

相關規費收費標準，114年1月1日施行。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=30759

113年9月25日衛福部修正「停止輸入查驗之日本食品品項別及其生產製造地區」第一點，並自即日生效。

只對日本厚生勞働省發布之「出荷制限一覧表」中限制流通品項別及其生產製造地區之產品，為當然停止輸入查驗者。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=30761

113年9月25日衛福部修正「輸入日本特定食品應檢附輻射檢測證明向查驗機關申請查驗」，並自即日生效。

應檢附輻射檢測證明之特定食品品項︰福島縣、茨城縣、櫪木縣、群馬縣、千葉縣開放品項之產品。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=30762

2024年08月
TFDA法規整理

【資訊如下】

113年8月2日衛福部預告廢止「食品中殘留農藥檢驗方法－殺蟎劑大克蟎之檢驗(二)」。

本方法適用基質為禽畜水產品，因大克蟎於禽畜產品中並未訂定殘留容許量，且本方法使用之儀器老舊，已不符合實務需求，故公告方法廢止事宜，草案預告60天。

https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=30662

113年8月2日衛福部預告修正「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－氟尼辛及托芬那酸之檢驗」草案。

檢驗方法條件修正，草案預告60天。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=30663

113年8月7日衛福部預告廢止「食品中殘留農藥檢驗方法－燻蒸劑溴化甲烷之檢驗」。

本方法僅適用於米類等穀物，且使用之電子捕獲型氣相層析儀(GC-ECD)非現今農藥殘留檢驗主流使用之儀器，故另研擬「食品中殘留農藥檢驗方法－燻蒸劑溴化甲烷之檢驗(二)」，改以頂空氣相層析質譜儀(HS-GC/MS)進行分析並優化檢驗流程，故公告方法廢止事宜，草案預告60天。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=30667

113年8月14日衛福部預告修正食品中污染物質及毒素衛生標準第六條及第三條附表一草案

預告增訂巧克力之重金屬鎘限量標準，自114年1月1日起施行，市面流通產品之管制，同步自114年1月1日起施行。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=30700

113年8月15日衛福部預告修正「農藥殘留容許量標準」第三條附表一、第四條附表三、第五條附表四及「動物產品中農藥殘留容許量標準」第三條草案

一、增修訂亞醌蟎等二十一種農藥一百三十五項殘留容許量；刪除益

發靈之十四項殘留容許量。(修正規定第三條附表一)

二、增列貝萊斯芽孢桿菌N17、液化澱粉芽孢桿菌PMB01為得免訂容許量之農藥。（修正規定第四條附表三）

三、增列「大克蟎」及「陶斯松」為公告禁用農藥。（修正規定第五條附表四）

四、增修訂克凡派等十一種農藥於禽、畜產品之殘留容許量。

上述草案預告60天。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=30710

113年8月22日衛福部預告修正「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－氯黴素類抗生素之檢驗」草案。

適用範圍擴增脂肪基質，連同相關實驗參數調整，草案預告60天。

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=30717

113年8月22日衛福部預告訂定「以微生物發酵製取之食品原料γ-胺基丁酸(γ-Aminobutyric Acid)之使用限制及標示規定」草案

一、γ-胺基丁酸原料，其γ胺基丁酸之含量，不得低於百分之二十。其每日食用限量，以γ-胺基丁酸計為一百毫克。

二、應標示「使用本產品應避免同時飲酒或服用降血壓、鎮靜及癲癇等藥物；孕婦、授乳者、嬰幼兒，須諮詢醫師方可使用」之警語字樣。

三、製造日期或進口產品之輸入日期於本規定生效前者，得繼續販賣至其有效日期屆至為止。

草案預告60天。

https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=30721