中藥成分檢驗: 中藥重金屬標準檢測,國家TFDA認證

文章發布日期 : 2019/12/26

振泰提供中藥檢驗、中藥成分檢驗、中藥重金屬含量(鉛、砷、汞、鎘、銅)檢驗、中藥粉檢驗、中藥材檢驗等標準項目檢測服務。

符合國家規範符合TFDA認證,台灣多間大廠指定。我們提供免費諮詢,為了解決大家的疑問,這篇詳細整理了中藥材檢測的每一個細節。

 

什麼是中藥材?

除了中藥,大家也常提到的中藥材,通常會聯想到人蔘、當歸、枸杞..等可朗朗上口的藥材。

中藥材更明確的定義是源自於自然界,依中醫藥理論,記載於臺灣藥典、中華藥典、固有典籍(醫宗金鑑、醫方集解、本草綱目、本草拾遺、本草備要、中國醫學大辭典)及中國藥學大辭典或其他國家藥典可做為藥品使用的礦物、特定基原之植物與動物之原藥材、炮製品或飲片。

 

中藥材安全嗎?

由於臺灣有85%以上的中藥材是從大陸或其他國家進口,而許多民眾總是誤解大陸的中藥材不安全。

其實不然。

政府與中藥業者合作透過層層嚴謹的查驗程序一起把關中藥材安全,第一階段為邊境查驗,針對中藥進口商輸入的中藥材進行查驗,針對重金屬、二氧化硫、黃麴毒素以及農藥殘留等項目,進行書面審查或抽批檢驗,一旦查驗不合格即退運或銷毀。

第二階段是針對中藥廠所使用的中藥材每批藥材,進行逐批檢驗,符合規格才可供製造中藥製劑。第三階段則是針對市售中藥材進行抽驗監測,確保中藥材的品質。

 

中藥材安全需檢驗什麼?

中藥是否具有療效,首重藥材正確性,其次是安全與品質。

正確性是指正確的中藥材品種與來源,包含學名與藥用部位,亦所謂的「基原」。

臺灣中藥典記載的每種中藥材均明確列出其中文名、學名、基原、性狀、鑑別、雜質檢查及其他規定、含量測定、貯藏方法、用途分類、用量及注意事項。

雜質檢查及其他規定中藥的異常物質,如:二氧化硫、黃麴毒素、重金屬(鉛、砷、汞、鎘)及農藥殘留(總DDT、總BHC、總PCNB)等安全限量(參考中藥材含異常物質限量基準彙整表、或臺灣中藥典暨圖鑑查詢系統查詢)

 

中藥材品質需檢驗什麼?

根據《臺灣中藥典第三版》記載:「凡藥典正文所載之中藥材,其製造、買賣及調配以供醫療、保健之用時,所有鑑別試驗、性狀、雜質檢查及含量標準等均應符合藥典之規定」。

藥典所規範的各種雜質檢查與含量標準即代表中藥材的品質。

 

項目

說明

雜質檢查

夾雜物

生藥中混雜之夾雜物大致包括下述二種:
(1)生藥原動植物之不合規定藥用部分。
(2)與該生藥完全無關之其它動植物雜質,或其分泌物。
中藥材之夾雜物,如本藥典或其他各國藥典未收載其夾雜物限量者,應不得超過5%。

乾燥減重

係指中藥材所含的水分比例。水分含量會影響藥材儲存的安定性,若水分含量太高,藥材易變質與發霉。

灰份
酸不溶性灰分

係指藥材經高溫(550℃)熾灼後殘留的不揮發性無機物,包括礦物鹽或無機鹽類。
用來判斷藥材的品質及潔淨程度。

含量測定

水抽提物
稀乙醇抽提物

係指藥材、成品以稀醇及水經過抽提過程所能溶解出來之成分。
可用來判斷藥材的品質。

揮發油 (精油)

是一類複雜的化學成分,主要是萜類和芳香族化合物以及它們的含氧衍生物,如醇、醛、酮、酸、酚、醚、內酯等組成,還包括含氮及含硫化合物。是一種無色或淡黃色的透明油狀液體。

指標成分含量

通過測定中藥中有效成分、毒性成分或某些穩定的指標性成分的含量來確認中藥材的品質優劣,達到臨床用藥安全及有療效的目的。如:人參皂苷、芍藥苷

 

 

常被詢問的中藥檢驗項目

農藥殘留:有機氯農藥殘留-11項、有機氯農藥殘留-25項、多重農藥殘留-380項

重金屬:砷、鉛、鎘、汞、銅、重金屬(以鉛計)

真菌毒素:黃麴毒素

添加物:二氧化硫

雜質檢查:乾燥減重、灰份、酸不溶性灰分

含量測定:水抽提物、稀乙醇抽提物

指標成分:人參皂苷、麻黃鹼、阿魏酸、芍藥苷、白朮內酯III、大黃素..

微生物:生菌數、黴菌及酵母菌、金黃色葡萄球菌、沙門氏桿菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、白色念珠菌、梭狀桿菌、膽鹽耐受性革蘭氏陰性菌

 

想要中藥成分不知道該怎麼驗嗎?
免費諮詢服務

上述項目有看不懂的地方,或不知道您的中藥/中藥材要驗哪一些項目的嗎?

振泰檢驗擁有國家級TFDA認證、多年的經驗,我們貼心地提供了免費的諮詢服務,可協助業者快速瞭解法規以及必須支出的成本評估,讓您問的仔細,有符合需要的項目才測,實際合理的價格才是我們對客戶最佳的保證!

歡迎來電進一步洽詢,會有專人親切跟您討論!

新手重點整理

文章月份

振泰理念

7a7978526c6a5059

提供專業、嚴謹、快速及精確的檢驗報告是我們的責任,守護您的食品品質、創造您的食品價值是我們的信念,提供精緻細膩服務、秉持誠信原則是我們對您的承諾,讓振泰檢驗,成為您追求品質好幫手!

聯絡我們

CAPTCHA image

諮詢專線

台北總部 全台諮詢專線 | 02-2698-1299

台中據點 諮詢專線 | 04-2299-3063

北區 (台北、宜蘭)

陳文祥

北區 (新北、基隆、花蓮)

鄭宇成

北區 (桃園、新竹、苗栗)

何東杰

中區 (台中、離島)

陳和緯

中區 (彰化、雲林、南投)

呂欣怡

南區 (嘉義、台南)

陳俊雄

南區 (高雄、屏東、台東)

楊博仲

【台北總部】

map

新北市汐止區新台五路一段79號13F-7(遠東世界中心C棟)
聯絡電話:02-2698-1299 | 傳真:02-2698-1229
營業時間:星期一至星期五 9:00 ~ 18:00

【台中據點】

map

台中市北區文心路四段212號7樓之二
聯絡電話:04-2299-3063
營業時間:星期一至星期五 8:00 ~ 17:00

© 2020 JTS 振泰檢驗