2022年08月
TFDA法規整理
八月公告了許多資訊，有許多檢驗方法都在112年1月1日變動，影饗最大的是多重農藥的檢驗數量從380項增項到410項，硝基呋喃代謝物、李斯特菌等也都有相對的異動。
除了檢驗方法外，也公告了醬油製品之食品製造業者符合食品良好衛生規範準則之指引、市售包裝食品有效日期評估指引草案，提供食品業者參考，做為未來生產管理的重要參考指引。
化粧品的部分也有公告供兒童使用之化粧品之安全指引，讓市場上的相關產品有相對應的規範，兒童使用上可更加安全，各位先進與夥伴快來瞭解一下八月的法規資訊吧。
【資訊如下】
111年8月2日衛福部公告修正「醬油製品之食品製造業者符合食品良好衛生規範準則之指引」。
*修正為第三版指引，也加入管控3-單氯丙二醇以符合衛生標準的字樣，供業者參照。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=28135
111年8月2日衛福部發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第二條附表一(胱胺酸)。
*公告修正使用範圍，1.本品可用於標示有每日食用限量之食品，在每日食用量中，其L-胱胺酸總含量不得高於500 mg。 2. 本品可於特殊營養食品中視實際需 要適量使用。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=28129
111年8月3日衛福部預告廢止「健康食品工廠良好作業規範」。
*「健康食品工廠良好作業規範」原規定將納入「健康食品製造良好作業規範標準」規定，故辦理廢止之。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=28132
111年8月4日衛福部修正「食品中動物用藥殘留量檢驗方法－硝基呋喃代謝物之檢驗」，並自中華民國一百十二年一月一日生效。
*檢驗方法增列分析物DNSAH及蛋類基質，以及試劑材料等微幅修正，111年1月1日生效。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=28134
111年8月9日衛福部預告訂定「尤加利葉(Eucalyptus globulus)及其萃取物之使用限制」草案。
*預告訂定尤加利葉(Eucalyptus globulus)及其萃取物不得作為食品原料使用，僅限供食品添加物之香料用途，草案預告60天。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=28174
111年8月10日衛福部修正「市售包裝食品有效日期評估指引(草案)」。
*包裝食品有效日期評估指引草案，需做官能品評以及微生物等綜合評估，草案請111年10月9日前陳述意見。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=28177
111年8月15日衛福部修正「食品安全衛生管理法第四十五條規定廣告處理原則」第3點、第4點、第6點規定，自即日生效。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=28194
111年8月17日衛福部修正「食品中殘留農藥檢驗方法－多重殘留分析方法(五)」，並自中華民國一百十二年一月一日生效。
*多重農藥殘留檢驗方法五正式公告，確定增項到410項，112年1月1日起生效。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=28184
111年8月17日衛福部預告「健康食品之牙齒保健功能評估方法」修正草案，名稱並修正為「健康食品之牙齒保健功效評估方法」。
*申請健康食品之牙齒保健功效宣稱之受試產品評估試驗，草案預告60天。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=28191
111年8月17日衛福部第二次預告訂定「嬰兒與較大嬰兒配方食品應加標示事項」草案。
*針對嬰兒與較大嬰兒配方食品保存方法、使用方法及用量、警語及辨識標記等應另加標示事項，訂定共同規範，草案預告60天。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=28196
111年8月17日衛福部公告修正「供兒童使用之化粧品之安全指引」。
*保障兒童使用化粧品之安全，特訂定本指引，說明產品應注意事項。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=28197
111年8月18日衛福部廢止「食品微生物之檢驗方法－乳品中單核球增多性李斯特菌之檢驗」及「食品微生物之檢驗方法－單核球增多性李斯特菌之檢驗」，並自中華民國一百十二年一月一日生效。
*整併現有單核球增多性李斯特菌檢驗方法，以新方法執行。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=28187
111年8月18日衛福部訂定「食品微生物之檢驗方法－食品中單核球增多性李斯特菌之檢驗」，並自中華民國一百十二年一月一日生效。
*整併後的單核球增多性李斯特菌檢驗方法，112年1月1日起生效。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=28188
111年8月18日衛福部廢止「公告指定「中國國家標準(CNS)總號14758 類號N6369『食品中戴奧辛及多氯聯苯殘留量檢驗方法』」為食品衛生管理法所定之食品衛生檢驗方法」，並自中華民國一百十二年一月一日生效。
*現已研擬「食品中戴 奧辛/呋喃及多氯聯苯之檢驗方法」，可涵蓋法規及本案方法之適用 基質及分析品項，故辦理廢止事宜。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=28189
111年8月25日衛福部修正「罕見疾病特殊營養食品品目及適應症」。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=28205
111年8月26日衛福部預告修正「食品微生物之檢驗方法－產氣莢膜桿菌之檢驗」草案。
*主要增列「第二部：產氣莢膜桿菌之 real-time PCR 檢測」的方法，草案預告60天。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=28224
111年8月30日衛福部預告修正食品器具容器包裝衛生標準。
*為強化金屬合金類材質之管理，針對各類材質之試驗項目規定，移列改以附表呈現，並增訂金屬 合金材質之材質試驗及溶出試驗項目規定，後續自發布日 施行。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=28227
