2023年10月
TFDA法規整理

 

【資訊如下】

112年10月2日衛福部公告修正「化粧品產品資訊檔案製作指引」、「化粧品產品資訊檔案製作入門手冊」及「化粧品產品資訊檔案查檢表」。

資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=30131

 *提供化粧品產品資訊檔案(PIF)的相關文件指引與說明樣板，預計113年7月1日起，特定用途化妝品就須提供相關文件存查，其餘類型依照施行日期執行。

 

112年10月5日衛福部訂定「食品原料羊肚菌(Morchella esculenta)菌絲體培養液粉末之使用限制及標示規定」，並自即日生效。

資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=30151

*明定羊肚菌菌絲體培養液粉末的規格與相關限量，並應標示 「本產品限供成人使用，孕婦及授乳者應避免食用」之警語

 

112年10月12日衛福部預告修正「含維生素產品認定基準表」，並修正名稱為「含維生素或礦物質之口服產品認定基準表」草案。

資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=30159

*訂定維生素與礦物質的每日用量得不以藥品列管之上限，草案預告60天。

 

112年10月16日衛福部預告「健康食品之促進鐵可利用率保健功效評估方法」修正草案，名稱並修正為「健康食品之輔助調節血鐵保健功效評估方法」

資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=30162

*申請健康食品的評估方法，草案預告60天。 

 

112年10月20日衛福部預告修正「健康食品申請許可辦法」草案。

資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=30165

* 增訂相關規範如下，草案預告60天。

1.配合現行健康食品查驗登記實務審查作業，納入案件審查相關規定。

2.增訂健康食品查驗登記許可證之登記事項。

3.增訂健康食品許可證展延、變更、移轉登記，及補換發所須檢具之文 件、資料相關規定。

4.增訂健康食品業者可至食品線上申辦平台辦理相關查驗登記案。