2024年03月
TFDA法規整理
【資訊如下】
113年3月01日衛福部公告113年度食品添加物查驗登記業務委託「財團法人台灣優良農產品發展協會」審查
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=30411
113年3月01日衛福部公告113年度健康食品查驗登記業務委託「財團法人醫藥品查驗中心」審查
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=30410
113年3月05日衛福部公告113年度健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報案件業務委託「社團法人台灣食品安全促進協會」辦理
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=30415
113年3月07日衛福部預告修正「罕見疾病特殊營養食品品目及適應症」草案
*新增罕見疾病特殊營養食品「LARGININE (膠囊)」及適應症「MELAS症候群(MELAS)，草案預告60天。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=30419
113年3月08日衛福部公告修正「輸入規定『508』貨品分類號列表」，並溯及自中華民國113年1月18日生效
*因應疾病管制署需求，變更其他雜環化合物Other heterocyclic compounds的輸入號列規定。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=30421
113年3月11日衛福部公告113年度特殊營養食品查驗登記業務委託「財團法人醫藥品查驗中心」審查
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=30422
113年3月15日衛福部預告修正食品用洗潔劑衛生標準
*1.增訂「過氧乙酸」成分及其相關規定。
*2.新增各成分之「使用範圍」 欄位，以臻明確。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=30428
113年3月20日衛福部公告113年度基因改造食品查驗登記業務委託「財團法人食品工業發展研究所」審查
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=30442
113年3月20日衛福部公告「酸菜食品製造業者符合食品良好衛生規範準則之指引」
*酸菜食品製作注意事項以及食品添加物使用規範說明。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=30444
113年3月21日衛福部修正「化粧品禁止使用成分表」
*1.考量化粧品成分之使用安全並與國際管理規定調合，修正Cells, tissues or products of human origin及Zirconium and its compounds等二項成分之管理規定，並增列Aminocaproic acid（INN）and its salts等九項禁止使用成分。
*2.除成分名稱「Cells, tissues or products of human origin」之修正規定自即日生效外，其餘修正規定自中華民國114年1月1日生效。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=30443
113年3月21日衛福部訂定「申請源自人體細胞之外泌體使用於化粧品之個案審查應檢送文件」，並自即日生效
*配合「化粧品禁止使用成分表」編號十一「Cells, tissues or products of human origin」但書規定之各別外泌體個案審查。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=30445
113年3月22日衛福部公告「輸入食品及相關產品經通關查驗檢出蘇丹色素者，違反食品安全衛生管理第十五條第一項第三款及第十款規定，應由輸入者辦理銷毀」
*邊境查驗檢驗出蘇丹紅，產品會直接銷毀，不可以退運。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=30446
113年3月26日衛福部第二次預告修正「食品微生物之檢驗方法－阪崎腸桿菌之檢驗」草案
*修正檢驗方法內容，草案公告60天。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=30452
113年3月27日衛福部預告訂定「酸化食品之殺菌值評估作業指引」、「酸化食品之連續式熱交換殺菌機殺菌功能確效指引」、「酸化食品之調酸作業指引」草案共3份
*酸化食品作業相關指引文件，草案內容預告60天。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=30463
113年3月28日衛福部發布修正食品中污染物質及毒素衛生標準
*為加強管制食品中之重金屬污染物質，經參酌國際管理現況及國內外相關風險評估資訊，爰於本標準第三條附表一增訂修正嬰幼兒食品、禽畜內臟、堅果油籽等食品之重金屬限量規定。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=30461
113年3月28日衛福部預告訂定「應完成產品登錄之化粧品種類」草案
*製造或輸入業者應完成產品登錄之化粧品種類：除免辦理工廠登記之化粧品製造場所生產之固態手工香皂外之化粧品，草案預告60天。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=30449
113年3月28日衛福部預告廢止「應完成產品登錄之化粧品種類及施行日期」
*因應化粧品衛生安全管理法第五條第一項及第二項有關特定用途化粧品之規定，依同條第七項於中華民國一百十三年七月一日停止適用。配合新訂定「應完成產品登錄之化粧品種類」，預定自113年7月1日生效，爰辦理廢止，草案預告60天。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=30451
113年3月28日衛福部預告廢止「特定用途化粧品申請專案核准輸入辦法」
*因應化粧品衛生安全管理法第五條第一項及第二項有關特定用途化粧品之規定，依同條第七項於中華民國一百十三年七月一日停止適用，爰同步辦理「特定用途化粧品申請專案核准輸入辦法」廢止事宜，草案預告60天。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=30456
113年3月28日衛福部預告廢止「特定用途化粧品得自行變更之查驗登記事項」
*因應化粧品衛生安全管理法第五條第一項及第二項有關特定用途化粧品之規定，依同條第七項於中華民國一百十三年七月一日停止適用，爰同步辦理「特定用途化粧品得自行變更之查驗登記事項」廢止事宜，草案預告60天。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=5072&id=30458
113年3月29日衛福部修正「農藥殘留容許量標準」第七條及第三條附表一、第六條附表五
*1.刪除陶斯松等三種農藥二十三項殘留容許量；增修訂亞醌蟎等二十二種農藥一百零一項殘留容許量；新增「Afidopyropen」普通名稱為「阿扶平」；參採農業部建議農產品儲架期，提供刪除容許量作物流通緩衝配套規定。
*2.「蘘荷」、「火龍果花」增列屬草木本植物。
*3.預定自113年4月1日生效。
資訊：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=3&id=30473
